È stato presentato oggi il VI REPORT ITALIANO SUGLI ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product, Prodotti Medicinali di Terapie Avanzate) realizzato da ATMP Forum. ATMP Forum, fondato nel luglio 2017 e punto di riferimento quando si parla di Terapie Avanzate, è un’agorà virtuale nato con l’obiettivo di stimolare l’interazione e discussione tra gli stakeholder su progressi, problemi clinici, economici e organizzativi relativi agli ATMP.
Il report, giunto alla sua sesta edizione, è stato realizzato grazie al confronto costruttivo di un vasto gruppo di oltre 70 esperti tra cui, oltre al Comitato Direttivo del Forum, anche AIFA, ricercatori, clinici, regioni, associazioni pazienti, aziende produttrici, associazioni di categoria, economisti, farmacologi e farmacisti.
In questa edizione, oltre al consueto aggiornamento sullo stato dell’arte sulle terapie approvate in Italia e Europa e altre questioni di rilevanza critica, il Report presenta una panoramica sugli indirizzi della ricerca, un approfondimento su uso, accesso e disponibilità delle terapie avanzate in Italia (a cura del Settore HTA dell’Agenzia Italiana del Farmaco), nonché i risultati di recenti iniziative quali la prospettiva regionale in termini di programmazione ed organizzazione e l’importanza di una corretta comunicazione al paziente e loro maggiore coinvolgimento nel percorso di cura.
“In quest’ultima edizione, avendo fatto tesoro di ciò che abbiamo imparato negli anni passati, abbiamo voluto focalizzare la nostra attenzione su diverse tematiche, quanto mai importanti e fondamentali: dallo stato dell’arte dell’accesso in Italia a confronto con altri Paesi Europei, ai tempi di negoziazione di prezzo e rimborso, dall’impatto sulla spesa fino alle principali novità in materia di ricerca e sviluppo” ha commentato il Comitato
Direttivo di ATMP Forum composto da Pier Luigi Canonico, Claudio Jommi, Fulvio Luccini
“Siamo soddisfatti di presentare anche i risultati di due nuove iniziative di ATMP Forum, una dedicata all’accesso regionale delle ATMP e alle possibili azioni per rendere più efficiente tale accesso ed una dedicata agli ambiti di contributo dei pazienti e delle relative associazioni all’ottimizzazione del percorso di cura”. Negli ultimi 12 mesi, il mondo degli ATMP ha vissuto un periodo di significativi sviluppi, caratterizzato da movimenti industriali su scala globale e importanti iniziative politiche a livello nazionale. Questi avvenimenti
stanno ridefinendo il panorama degli ATMP e obbligano a riflettere su quanto queste terapie abbiano un ruolo sempre più centrale nella medicina contemporanea, promettendo nuove speranze per i pazienti e aprendo opportunità di crescita e sviluppo per l’industria biotecnologica e farmaceutica ma solo se coniugate con l’equità di accesso sul territorio e sostenibilità per il sistema.
Dal punto di vista nazionale, lo scenario politico sta dimostrando un crescente interesse per le terapie avanzate, che giocano un ruolo importante nel contesto rispetto al tema dell’innovazione. A prova di ciò, nel 2023 è stato istituito presso il Ministero della Salute il Tavolo Tecnico sulle Terapie Avanzate, che si aggiunge al Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni relative agli ATMP, istituito presso AIFA nel 2022 e operativo da febbraio 2023.
La centralità degli ATMP è sottolineata anche dai dati di mercato globale: stimato a 7,9 miliardi di dollari nel 2020, si prevede che il comparto cresca nei prossimi anni del 13,2% (CAGR – Compound Annual Growth rate, tasso di crescita annuale composto), raggiungendo così i 21 miliardi entro il 2028. In tale contesto, e come sottolinea la VI edizione del Report, le partnership pubblico-privato per la ricerca da un lato, e il dialogo strategico tra imprese, agenzia e regioni per la sostenibilità delle aziende e del servizio
sanitario dall’altro, possono essere la risposta alle sfide sempre più complesse che gli ATMP si troveranno ad affrontare.
L’On. Marcello Gemmato, Sottosegretario alla Salute, autore della prefazione del VI Report, ha commentato: “Il tema delle terapie avanzate può rappresentare una priorità per il sistema e per il Ministero della Salute. I primi concreti segnali arrivano dall’introduzione nel Piano nazionale per gli investimenti complementari della rete coordinata di centri per il trasferimento tecnologico, di tre hub di life science, (in materia di Terapie avanzate, Diagnostica avanzata e Digital health per la medicina di prossimità) e del Tavolo Tecnico sulle Terapie Avanzate. In continuità con l’approvazione del Piano Nazionale Malattie Rare, che mira a promuovere studi per lo sviluppo delle terapie avanzate per le malattie orfane. Il mio impegno è quello di supportare la ricerca italiana, che ha l’onore di aver reso il nostro Paese un apripista in tale ambito; lavoreremo per favorire l’implementazione di percorsi virtuosi e funzionali che garantiscano ai pazienti tutte le opzioni terapeutiche più innovative”
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