Le ATMP in Italia, che nel 2020 valevano 16,7 milioni di €, sono destinate nei prossimi anni a raggiungere un valore di 300 milioni: la più grande opportunità di cura per i pazienti e importante driver di crescita per il Paese.
Vinto dal Centro di Ricerca M. Tettamanti dell’Ospedale San Gerardo di Monza il Premio di 30mila € della II edizione dell’ATMP Award.
Si è svolta ieri a Roma la presentazione del IV° REPORT ITALIANO SULLE ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCT (ATMP). L’iniziativa, organizzata da MA Provider in collaborazione con l’Università del Piemonte Orientale (UPO), ha avuto l’obiettivo di presentare i risultati del IV° Report realizzato dall’ATMPFORUM (scaricabile sul sito www.atmpforum.com), e ha rappresentato un momento di confronto con tutti gli attori di sistema per una riflessione sulle sfide e sulle opportunità in tema di accesso al mercato e di ricerca.
Secondo il Report, ad oggi le terapie avanzate approvate in Europa sono in totale 19, di cui 14 attive; 7 hanno ricevuto la rimborsabilità da AIFA, 6 sono ancora rimborsate ed attive, e 6 sono in corso di valutazione. La difficoltà nella gestione delle ATMP e la loro complessità sono dimostrate dal tasso di fallimento nel processo autorizzativo, ma anche la sostenibilità per le aziende diventa un parametro importante tanto che 5 sono state ritirate dal commercio, una volta ottenuta la Marketing Authorization. Va inoltre sottolineato che l’Italia è stata pioniera nel rimborso del farmaco per il trattamento della SMA1, autorizzando, per la prima volta in Europa, un meccanismo di dilazione di pagamento in 5 anni, che consideri quindi la terapia non come voce di spesa corrente, ma come investimento di medio periodo.
L’edizione 2021 del Report ATMP analizza per la prima volta i dati raccolti dai principali centri coinvolti nell’erogazione delle ATMP, non solo delle CAR-T ma anche delle recenti terapie geniche approvate nel 2021. Nel 2020 sono stati trattati 159 pazienti con CAR-T con un tasso di trattamento del 21% rispetto alla popolazione target, mentre nel 2021, si stima, secondo la survey condotta, un incremento del 56% del numero dei pazienti rispetto al 2020. Anche per quanto riguarda le nuove terapie geniche nei primi mesi dopo la rimborsabilità si registra un numero significativo di pazienti trattati, rispetto alla popolazione target.
Un’ulteriore fonte di finanziamento è sorta con il PNRR, che pur non menzionando nello specifico le ATMP, fornisce un inquadramento generale e destina risorse tali da creare un substrato favorevole allo sviluppo delle stesse.
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